活動現(xiàn)場

6月14日，海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合國際公認(rèn)的測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS舉辦的醫(yī)用電氣設(shè)備安全和電磁兼容技術(shù)（EMC）公益培訓(xùn)班圓滿落幕。SGS醫(yī)療器械服務(wù)部華南區(qū)負(fù)責(zé)人胡建森、江西省醫(yī)療器械檢測中心有源器械檢測室主任袁海銘、海憑南昌園執(zhí)行總經(jīng)理江泉出席。SGS有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室主管郭揚(yáng)清、SGS醫(yī)療器械電磁兼容技術(shù)專家涂飛凡授課。來自省內(nèi)各醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法規(guī)工程師、注冊工程師、研發(fā)工程師等共50余人參加培訓(xùn)。

郭揚(yáng)清

涂飛凡

培訓(xùn)課上，郭揚(yáng)清老師詳細(xì)講解了“醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)解析”、“醫(yī)療電氣安全要求常見不符合項(xiàng)”、“機(jī)械風(fēng)險要求常見不符合項(xiàng)”、“安規(guī)測試常見失敗項(xiàng)目解析”、“性能測試常見失敗項(xiàng)目解析”、“產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書要求常見問題”，幫助企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的過程符合相關(guān)法規(guī)要求，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的電氣安全，有效降低企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險。涂飛凡老師就“IEC 60601-1-2 4.1版新版標(biāo)準(zhǔn)要求解析”進(jìn)行解讀與分享，介紹了IEC 60601-1-2版本歷史及目前歐美使用標(biāo)準(zhǔn)的版本，總結(jié)了IEC 60601-1-2/A1:2020與2014版的不同之處。培訓(xùn)過程中，老師們針對參訓(xùn)學(xué)員提出的實(shí)際問題做出了詳細(xì)解答。

互動答疑

此次培訓(xùn)不僅幫助醫(yī)療企業(yè)加深對有源醫(yī)療檢測最新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，同時進(jìn)一步提升江西省醫(yī)療器械企業(yè)對醫(yī)用電氣設(shè)備安全和電磁兼容技術(shù)相關(guān)法規(guī)的認(rèn)識，加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管控能力。